Le peroxyde d’hydrogène sous forme de vapeur exerce son action stérilisante sur de nombreux micro-organismes dont les agents transmissibles non conventionnels (ATNC) ou prions.
Les Bonnes Pratiques de Pharmacie Hospitalière indiquent : « chaque fois que possible la stérilisation par la vapeur d’eau à 134°C pendant une durée d’au moins 18 minutes est utilisée » : Arrêté ministériel du 21 juin 2001. Cette méthode demeure la référence et reste donc à utiliser en priorité.
D’un point de vue réglementaire, il n’existe pas encore de norme de validation spécifique pour le procédé de stérilisation Deux projets de normes sont en cours de rédaction pour la stérilisation au peroxyde d’hydrogène :
■ projet EN 17180 : Stérilisateurs à usage médical– Stérilisateurs à la vapeur de peroxyde d’hydrogène à basse température – Exigences et essais
■ projet ISO 22441 : Stérilisation des produits de santé – Basse température à la vapeur de peroxyde d’hydrogène – Exigences pour le développement, la validation et le contrôle de routine d’un procédé de stérilisation des dispositifs médicaux aux vapeurs de H2O2